目前,每隔三周进行一次多西他赛(多西紫杉醇)的疗法是去势抵抗性晚期前列腺癌的标准化治疗方案。发表于2013年1月4日The Lancet Oncology杂志的一篇论文中,研究者认为两周一次多西他赛(多西紫杉醇)疗法可使去势抵抗性晚期前列腺癌患者更好的耐受,他们开展了一项多中心,随机,三期临床试验以比较两种治疗方法的疗效和安全性。
从2004年3月1日到2009年5月31日期间进行报名和治疗。进行中心随机并通过所在中心和WHO评分的0-1与2进行分层分析。患者分别被分配到接受75 mg/m2多西紫杉醇静脉注射,d1,3周为一周期或多西他赛(多西紫杉醇)50 mg/m2静脉注射,d1、d15,4周为一周期。所有患者每天给予强的松10毫克口服。主要终点是的治疗失败时间(TTF)。
结果:
共有177名患者被随机分配到接受2周治疗的多西他赛(多西紫杉醇)组,184名患者被分配到3周治疗组。共有170例2周治疗的患者和176例3周治疗的患者纳入分析。 2周给药组比3周给药组显著延长TTTF(分别为5.6个月,95%CI 5.0-6.2比4.9个月,4.5-5.4,风险比1.3,95%CI为1.1-1.6,P=0.014)。
3-4级不良事件的发生在3周给药组比2周给药组更频繁,包括嗜中性粒细胞减少(93例[53%]和61例[36%]),白细胞减少(51例[29%]和22例[13 %])和中性粒细胞减少性发热(25例[14%]比6例[4%])。中性粒细胞减少性感染的报告更频繁的发生在3周治疗组(43例[24%]和11例[6%],P=0.002)。
对于去势抵抗性晚期前列腺癌患者,多西他赛(多西紫杉醇)的2周给药似乎拥有良好的耐受性,对于3周的单次给药不能耐受的患者,这可能是一个有用的选择。
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